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藥用藥膏和軟膏的生產-乳化機應用

用于治療皮疹,皮膚刺激,刺痛,真菌感染等病癥的藥物制劑通常以乳膏或軟膏形式提供,因為這提供了將活性成分直接遞送至所需部位的有效手段。產品可以是油包水型(w / o)或水包油型(o / w)乳液,由分散在油相中的蠟,潤膚劑和潤滑劑組成,水相包含乳化劑,穩定劑和增稠劑,防腐劑在某些情況下,還有著色劑。活性成分可以分散在任何相中,也可以在乳液形成后加入并冷卻。

流程

成分,配方和產品粘度差異很大,但是,典型的制造過程分為四個單獨的操作:

  • 制備油相。片狀/粉末成分有時會預先干混,然后分散在礦物油或硅油中。可能需要加熱以融化一些成分。
  • 水相成分的水合。乳化劑,增稠劑和穩定劑在單獨的容器中分散在水中。可能需要加熱以加速水合作用。
  • 形成乳液。在劇烈攪拌下將兩相混合以形成乳液。
  • 有效成分的分散。活性成分通常只占制劑的一小部分;必須將其有效地分散以zui大化產量和產品有效性。

問題

使用傳統的攪拌機會遇到許多問題:

  • 當添加到水中時,增稠,穩定和乳化的成分會形成附聚物,攪拌器無法分解。
  • 同樣,油相成分會形成塊狀,需要剪切才能分散。
  • 成分必須充分水合以獲得所需的粘度并提高產量。
  • 部分水合的物料會積聚在容器壁,罐內擋板和攪拌器的一部分上。
  • 攪拌機不能充分減小液滴尺寸以形成穩定的乳液。
  • 活性成分可能對溫度敏感。在添加活性成分之前冷卻產品進一步增加了處理時間。
  • 活性成分分散不良會損害產品效果。
  • 為了獲得均勻且穩定的zui終產品,可能需要較長的混合時間和其他設備。

解決方案

乳化機可以將固體迅速分散到液體中,形成水合物增稠劑和穩定劑,分解附聚物,并細微地減小顆粒和小球的尺寸,從而形成穩定的乳液和懸浮液。大大減少了混合時間,同時極大地提高了產品的均勻性和一致性。這可以通過以下方式實現:

 

**階段

轉子在工作頭內的高速旋轉產生強大的吸力,將液體和固體成分從容器底部向上吸入工作頭。

第二階段

離心力將材料驅動到工作頭的外圍,在此工作中,附聚物在轉子葉片的**與定子內壁之間的精密加工間隙中被分解。然后將產品從定子中壓出,并循環到混合物主體中。同時,將新鮮的物料吸入工作頭。 

第三階段

 

通過工作頭的進料和排出成分建立了容器中混合的循環模式。所有成分在較短的混合周期內多次通過工作頭,這逐漸減小了粒徑,并確保獲得了無團聚,穩定且均勻的zui終產品。 


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